Процедура и документи

Компетентни органи

Министерство на здравеопазването 

Условия

За вписване в регистъра по чл. 65в юридически лица и еднолични търговци извършващи дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура подават до министъра на здравеопазването заявление, към което прилагат:

  1. единен идентификационен код или код по БУЛСТАТ или съответен документ по законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
  2. актуално удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения съгласно чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия;
  3. списък на дейностите, които ще се извършват;
  4. списък и идентификационни данни на средствата за измерване и актуални сертификати за калибриране или проверка, удостоверяващи метрологичните характеристики на средството за измерване;
  5. имената на лицето, което ще извършва дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура, и документи, удостоверяващи неговата квалификация и опит - съгласно изискванията на чл. 65а, ал. 2 от Закона за здравето. 

Такси

Чл. 15 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето – 85 лв.

Резултат от процедурата

Вписване в регистъра по чл. 65в от Закона за здравето на еднолични търговци и юридически лица извършващи дейности за изпитване на качеството на медицинска радиологична апаратура и издаване на удостоверение за регистрация.

Необходими документи

Заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:

  1. единен идентификационен код или код по БУЛСТАТ или съответен документ по законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
  2. актуално удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения съгласно чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия;
  3. списък на дейностите, които ще се извършват;
  4. списък и идентификационни данни на средствата за измерване и актуални сертификати за калибриране или проверка, удостоверяващи метрологичните характеристики на средството за измерване;
  5. имената на лицето, което ще извършва дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура, и документи, удостоверяващи неговата квалификация и опит - съгласно изискванията на чл. 65а, ал. 2 от Закона за здравето.