Обща информация

Комплексна административна услуга по смисъла на Глава втора на Наредбата за административното обслужване

 

Наименование на административната услуга

Издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи диализните центрове и тъканните банки

Правно основание

  1. чл. 46, чл. 47, чл. 49 и чл. 50, ал. 2 от Закона за лечебните заведения;
  2. Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи;
  3. Чл. 11 от Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, приета с Постановление на Министерския съвет № 88 от 24 април 2019 г., обн. ДВ. бр. 35 от 30 април 2019 г.;
  4. Медицински стандарти, утвърдени с наредба на министъра на здравеопазването по реда на чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.

Характеристика

Цел: Законосъобразно осъществяване на дейността на лечебните заведения.

Предмет: Разрешението за осъществяване на лечебна дейност се издава за всички или някои от следните дейности:

I. Лечебно заведение за болнична помощ:

  • диагностика и лечение на заболявания, когато лечебната цел не може да се постигне в условията на извънболнична помощ;
  • родилна помощ;
  • рехабилитация;
  • диагностика и консултации, поискани от лекар или лекар по дентална медицина от други лечебни заведения;
  • трансплантация на органи, тъкани и клетки;
  • асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
  • вземане, съхраняване, снабдяване с кръв и кръвни съставки, трансфузионен надзор;
  • диспансеризация;
  • клинични изпитвания на лекарствени продукти и медицински изделия съгласно действащото в страната законодателство;
  • учебна и научна дейност.

II. Център за психично здраве:

  • спешна психиатрична помощ;
  • диагностика и лечение на лица с психични разстройства;
  • периодично наблюдение и консултации на лица с психични разстройства и домашен патронаж;
  • психотерапия и психо-социална рехабилитация;
  • психиатрична и психологична експертна дейност;
  • клинични изпитвания на лекарствени продукти;
  • създаване и поддържане на регионална информационна система на лица с психични разстройства за нуждите на регистъра по чл. 147а, ал. 1 от Закона за здравето;
  • промоция, превенция и подобряване психичното здраве на населението;
  • информиране на обществеността по проблемите на психичното здраве;
  • научноизследователска дейност в областта на психичното здраве.

III. Център за кожно-венерически заболявания:

  • диагностика, лечение и рехабилитация на лица с остри и хронични дерматологични заболявания;
  • периодично наблюдение на лица с кожни и венерически заболявания, включително животозастрашаващи булозни дерматологични заболявания (форми на пемфигус);
  • диагностика, лечение и профилактика на лица със сексуално предавани инфекции;
  • клинични изпитвания на лекарствени продукти;
  • периодично изготвяне на анализ на епидемиологичните показатели за сексуално предаваните инфекции и оценка на качеството и ефективността на провежданите диагностични, лечебни, профилактични и рехабилитационни дейности;
  • експертна дейност в областта на сексуалното здраве и на кожно-венерическите заболявания;
  • промоция, превенция и подобряване на сексуалното здраве на населението и на кожно-венерическите заболявания;
  • информиране на обществеността по проблемите на сексуалното здраве и на кожно-венерическите заболявания;
  • научно-изследователска дейност в областта на сексуалното здраве и на кожно-венерическите заболявания.

IV. Комплексен онкологичен център:

  • активно издирване, диагностика и лечение на лица с онкологични заболявания;
  • периодично наблюдение, консултации и проследяване на болните с онкологични заболявания и преканцерози;
  • регистрация и диспансеризация на болни с онкологични заболявания и преканцерози;
  • създаване и поддържане на информационна база данни за преминалите лица с онкологични заболявания за нуждите на Националния раков регистър и националните медицински регистри;
  • промоция и превенция на онкологичните заболявания;
  • информиране на обществеността по проблемите на онкологичните заболявания;
  • експертна и консултативна дейност в областта на онкологията и медицинската онкология;
  • научноизследователска дейност в областта на онкологията;
  • провеждане на клинични и терапевтични изпитвания в областта на медицинската онкология;
  • клинични изпитвания на лекарствени продукти;
  • реализиране на комплексни програми за обучение и специализация по онкология, медицинска онкология и лъчелечение и здравни грижи;
  • осъществяване на консултации по проблемите на онкологичните заболявания в обслужвания район;
  • извършване на профилактика и скринингови програми за онкологичните заболявания.

V. Диализен център:

  • наблюдение и лечение на болни в преддиализния стадий на хронична бъбречна недостатъчност;
  • подготовка на болни с напреднала хронична бъбречна недостатъчност за диализно лечение;
  • лечение на болни с хронична бъбречна недостатъчност с хемодиализа, перитонеална диализа;
  • други извънбъбречни методи за очистване на кръвта;
  • лечение на усложненията на хроничната бъбречна недостатъчност и диализното лечение.

Дефиниция на основни понятия и институти

Лечебно заведение за болнична помощ е заведение, в което лекари с помощта на други специалисти и помощен персонал извършват всички или някои от следните дейности:

  • Диагностика и лечение на заболявания, когато лечебната цел не може да се постигне в условията на извънболнична помощ;
  • Родилна помощ;
  • Рехабилитация;
  • Диагностика и консултации, поискани от лекар или лекар по дентална медицина от други лечебни заведения;
  • Трансплантация на органи, тъкани и клетки;
  • Асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
  • Вземане, съхраняване, снабдяване с кръв и кръвни съставки, трансфузионен надзор;
  • Диспансеризация;
  • Клинични изпитвания на лекарства и медицинска апаратура съгласно действащото в страната законодателство;
  • Учебна и научна дейност.

Лечебното заведение за болнична помощ извършва дейността си:

  1. В съответствие с утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 медицински стандарти и правилата за добра медицинска практика, правилата за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина и правилата за добра медицинска практика по здравни грижи на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти.
  2. При осигуреност на лечебното заведение за болнична помощ с медицински специалисти на основен трудов договор.
  3. При наличие на определените в медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 технически изправна медицинска апаратура и техника на територията на съответното лечебно заведение.
  4. В съответствие с утвърдените стандарти за финансова дейност - в случаите по чл. 6, ал. 6 от Закона за лечебните заведения.
  5. Лечебното заведение за болнична помощ осигурява непрекъснато 24-часово изпълнение на лечебната дейност по медицински специалности съгласно разрешението, включително и на медицинска помощ при спешни състояния. В съответствие с утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения медицински стандарти и правилата за добра медицинска практика.

Дом за медико-социални грижи е лечебно заведение, в което медицински и други специалисти осъществяват продължително медицинско наблюдение и специфични грижи за лица от различни възрастови групи с хронични заболявания, специфични грижи по домовете на лица с хронични инвалидизиращи заболявания и медико-социални проблеми.

Лечебната дейност в дома за медико-социални грижи се ръководи от медицински специалист.

Устройството, дейността и вътрешният ред на дома за медико-социални грижи се уреждат с правилник, утвърден от ръководителя.

Домовете за медико-социални грижи могат да предоставят социални услуги по реда на Закона за социалното подпомагане.

Диализен център е лечебно заведение, в което лекари с помощта на други специалисти осъществяват лечение, рехабилитация и наблюдения на болни с хронична бъбречна недостатъчност.

Диализният център се управлява от лекар с призната медицинска специалност и с най-малко две години трудов стаж в център, отделение или клиника по хемодиализа.

Устройството и дейността на диализния център се уреждат с правилник, утвърден от ръководителя на лечебното заведение.

В диализния център могат да се провеждат клинични изпитвания на лекарствени продукти по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Tъканна банка е лечебно заведение, в което лекар с помощта на други специалисти взема, изследва, етикетира, обработва, транспортира, съхранява и преработва органи, тъкани и клетки с медицински цели.

Тъканните банки могат да вземат само тъкани и клетки за присаждане или преработка, а органи - само за преработка.

Дейността на тъканната банка се извършва съгласно правилник за устройството, дейността и вътрешния ред, утвърден от ръководителя на лечебното заведение.

Лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи диализните центрове и тъканните банки се учредяват от държавата и общините, от юридически и физически лица като търговски дружества или кооперации и осъществяват дейност след получаване на разрешение по реда на Закона за лечебните заведения.

Линк към Административен регистър