Вътрешен ход

1. Заявленията и документите за подновяване на одобрението на дадено активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.

3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Здравен контрол” (ЗК) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.

4. Трети етап:

- Членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ЗК” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението. Въз основа на оценка на наличната информация и на необходимостта от преразглеждане на заключенията от първоначалната оценка на заявлението за одобряване или, според случая, на предишното подновяване, в рамките на 90 дни след като ECHA приеме заявлението в съответствие с член 13, параграф 3, МЗ решава дали предвид съвременните научни познания е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване, като взема предвид всички продуктови типове, за които е поискано подновяване.

- Когато е необходима пълна оценка на заявлението, оценката се извършва в съответствие с чл. 8, пар. 1, 2 и 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

- В случай, че не е необходима пълна оценка на заявлението, в рамките на 180 дни, след като ECHA приеме заявлението в съответствие с чл. 13, пар. 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ЗК” и председател на ЕСБ изготвят проект на препоръка за подновяване на одобрението на активното вещество.

5. Проектът на препоръка за подновяване на одобрението на активното вещество се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис.

6. Препоръката за подновяване на одобрението на активното вещество се изготвя в три екземпляра

7. Единият от екземплярите на препоръката се изпраща до ECHA и чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

8. Вторият от екземплярите на препоръката се предава на длъжностно лице от Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ и се предоставя на заявителя:

- лично, срещу  представяне на документ за самоличност или

- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или

- се изпраща по пощата с обратна разписка.

9. Екземплярът с парафите и заявлението се съхраняват в архива.