Оттегляне на Обединеното кралство
Обединеното кралство и Европейския съюз - правила в областта на козметичните продукти
На 1 януари 2021 г. приключи преходният период за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания от Европейския съюз (ЕС).
Тази държава вече не е член на Европейския съюз и се счита за „трета страна“ спрямо същия. В резултат на което, настъпват следните промени по отношение на:
1. Отговорно лице
От 1 януари 2021 г., отговорните лица за козметичните продукти (производители, вносители и при определени условия – дистрибутори) вече не могат да бъдат установени в Обединеното кралство, като:
- ако козметичният продукт е произведен в Обединеното кралство, вносителят на територията на Европейския съюз (ЕС-27) става отговорно лице или може с писмено пълномощно да определи за отговорно лице друго лице, установено също в Съюза, което дава своето съгласие в писмена форма.
- същото се прилага ако козметичният продукт е произведен в друга трета страна, внесен е в Обединеното кралство и след това е внесен на територията на Европейския съюз (ЕС-27).
2. Нотифициране в Портала за нотифициране на козметични продукти на Европейската комисия
Съгласно член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти, преди пускането на козметичният продукт на пазара, отговорното лице предоставя на Комисията по електронен път изискуемата по цитирания член информация чрез Портала за нотифициране на козметични продукти (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP).
Във връзка със съществуващите нотификации, направени преди 01 януари 2021 г. от установено в Обединеното кралство отговорно лице, е била предоставена възможност за прехвърляне на нотификациите на друго отговорно лице на територията на Европейския съюз.
Считано от 1 януари 2021 г. отговорните лица, установени в Обединеното кралство, вече няма да има достъп до CPNP. Отговорните лица обаче, със седалище в Северна Ирландия, ще продължат да имат достъп до своя CPNP акаунт.
3. Досие с информация за продукта
Съгласно член 11 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, когато даден козметичен продукт е пуснат на пазара, отговорното лице съхранява досие с информация за него (PIF) за период от десет години.
Досието трябва да бъде лесно достъпно в електронен или друг формат на адреса на отговорното лице, посочен на етикета на козметичния продукт, за компетентният орган на държавата-членка, в която се съхранява досието. Информацията в досието се предоставя на език, който може да бъде разбран лесно от компетентният орган на държавата-членка.
От 1 януари 2021 г. досието с информация за продукта, произведен в Обединеното кралство трябва да бъде на разположение на адреса на отговорното лице, установено на територията на Европейския съюз (ЕС-27) и да бъде приведено в съответствие с езиковите изисквания на държавата-членка.
В случай, че отговорното лице е установено на територията на Република България, досието с информация за продукта следва да бъде на български език.
4. Етикетиране
Съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, името и адресът на отговорното лице се посочват на етикета на козметичните продукти. За внесените козметични продукти се посочва страната на произход.
От 1 януари 2021 г., козметичните продукти, произведени в Обединеното кралство и пуснати на пазара в ЕС, се смятат за козметични продукти, внесени в Европейския съюз (ЕС-27), от трета страна. За тези внесени козметични продукти е необходимо да се посочва страната на произход.
5.Оценител на безопасността
Съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, отговорното лице гарантира, че преди пускането му на пазара козметичният продукт е преминал оценка на безопасността въз основа на информацията, която е от значение, и че е изготвен доклад за безопасността на козметичния продукт в съответствие с приложение I и свързаните с него насоки, установени в Решение за изпълнение 2013/674/ЕС на Комисията от 25 ноември 2013 г. относно насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, оценката за безопасност на козметичния продукт се извършва от „от лице, което притежава диплома или друг официален документ за професионална квалификация, получен след завършено университетско обучение с курс по теория и практика в областта на фармацията, токсикологията, медицината или друга подобна дисциплина, или курс, признат за еквивалентен от държава-членка“.
Съгласно раздел 4.4 от Насоките за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква доказателство за квалификацията на оценителят за безопасност (т.е. копие на дипломата и, при необходимост, доказателства за еквивалентност), да се предостави с доклада за безопасност на козметичния продукт.
Считано от 1 януари 2021 г., квалификациите от Обединеното кралство, които не са признати за еквивалентни от държава членка на ЕС-27, вече не могат да се използват за целите на изпълнението на изискванията на член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009.
От това следва, че за всеки козметичен продукт, пуснат на пазара на Съюза (ЕС-27) след 1 януари 2021 г. оценката на безопасността на козметичния продукт трябва да е извършена и докладът за безопасността трябва да е изготвен от оценител на безопасността, който към датата на пускането на пазара отговаря на изискванията на член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, т.е. притежава необходимата квалификация от държава-членка на ЕС-27.
По отношение на козметичните продукти, пуснати на пазара на ЕС или на Обединеното кралство преди края на преходния период, следва да бъде отбелязано, че съгласно член 41 от Споразумението за оттегляне е предвидено, че всяка стока, която е била законно пусната на пазара в Съюза или в Обединеното кралство преди края на преходния период, може да продължи да бъде предоставяна на пазара на Съюза или на Обединеното кралство, и да е в обращение между тези два пазара, докато достигане крайният ползвател.
Актуална информация за прилагането на Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия, може да бъде намерена на официалната страница на Европейската комисия и в официалните публикации на Европейската комисия.
Настоящата информация следва да се чете в съчетание с другите допълнителни и по-конкретни известия относно правните последици от оттеглянето на Обединеното кралство, които Европейската комисия публикува по отношение на някой от нормативните актовете на Съюза.
(http://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/legislation_en)