Процедура и документи

Компетентни органи

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице

Уведомител

Лицето/фирмата, което/която желае да пусне храни, в които са вложени витамини, минерали и някои други вещества за първи път на пазара в Република България подава уведомление в МЗ.

Уведомлението съдържа информация съгласно ал. 3 на чл. 76 от ЗХ. Към уведомлението се прилагат данни и документи, включително образец на етикета на продукта, съгласно ал. 4 на чл. 76 от ЗХ.

Нормативни изисквания

Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския Парламент и на Съвета от 20 декември 2006 година относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните

Такси

30 лв. за всеки продукт, за който се издава становище

Резултат от процедурата

Информиране на фирмата-уведомител и контролния орган (БАБХ) за становището на МЗ относно съответствие или несъответствие на продукта,  в който са вложени витамини, минерали и някои други вещества с нормативните изисквания.

Необходими документи

За пускане на пазара на храни за специални медицински цели се подава писмено уведомление в Министерство на здравеопазването (МЗ). Уведомлението трябва да се подаде до министъра на здравеопазването и да съдържа изрична декларация за намерението за пускане на пазара на съответния продукт.

Уведомлението съдържа информация и данни съгласно ал. 3 на чл. 76 от ЗХ

Към уведомлението се прилагат данни и документи, съгласно ал. 4 на чл. 76: четлив образец на етикет на храната в която са вложени витамини, минерали и някои други вещества , който следва да съдържа данните, изисквани съгласно действащото законодателство, на български език; данни, които установяват съответствието на храните с изискванията относно техния състав, характеристики и предназначение; при наличие на претенции за хранителните вещества на храната, данни за съответствие на претенциите с Приложението за Хранителни претенции и условията, които се прилагат за тях по Регламент (ЕО) № 1924/2006 относно хранителни и здравни претенции за храните.

Уведомлението, етикетът, приложен към него и придружаващи документи, се подават на хартиен носител. По желание на уведомителя, проектът на етикет може да бъде представен и на електронен носител.

Образци и формуляри