Обща информация
Наименование на административната услуга
Приемане на документи относно уведомяване на Министерството на здравеопазването за пускане на пазара на храни за специални медицински цели
Правно основание
Чл. 76 от Закона за храните, във връзка с чл. 9 от Делегиран Регламент (ЕС) 2016/128 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за специални медицински цели.
Характеристика
Цел: Изразяване на становище на МЗ относно съответствие на храната за специални медицински цели с нормативните изисквания
Предмет: Приемане на документи относно уведомяване на Министерството на здравеопазването, преди пускане за първи път на пазара на територията на Република България, на храни за специални медицински цели.
Храните за специални медицински цели се пускат на пазара, след като фирмата производител/дистрибутор/вносител уведоми Министерството на здравеопазването, в съответствие с разпоредбата на чл. 76 от Закона за храните.
Дефиниции
“ Храни за специални медицински цели” са храни, специално обработени или съставени и предназначени за управление на диетата при пациенти, които се използват под медицинско наблюдение; предназначени са за цялостно или частично хранене на пациенти с ограничена, понижена или нарушена способност да поемат, смилат, поглъщат, метаболизират или отделят обикновени храни или определени хранителни съставки, съдържащи се в тях, или метаболити, или чието здравословно състояние определя други хранителни изисквания, които не могат да бъдат задоволени чрез управление на диетата единствено чрез промяна на нормалния хранителен режим.
„Пускане на пазара” е притежание с цел продажба, включително предлагането за продажба, или всяка друга форма на прехвърляне, независимо дали срещу заплащане или не, както и самата продажба, дистрибуция и другите форми на прехвърляне на храните.