Процедура и документи

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.

Заявител

Заявление за изготвяне на становище се подава от лицата, които извършват опит или изпитване.

Такси

Съгласно тарифата по чл. 46 от Закона за здравето – 250 лв.

Резултат от процедурата

Изготвяне на становище за провеждане или забрана на провеждането на научноизследователска или развойна дейност

Необходими документи

Към уведомлението се прилагат следните документи:

1. данните по чл. 56 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;

2. документ за платена такса.

При констатиране на непълноти в представените документи в 30-дневен срок от датата на постъпването им министърът на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице изисква от лицата информацията, която трябва да предоставят.

Министърът на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице може мотивирано да изиска от лицата допълнителна информация за възможни ефекти върху здравето на човека, животните или околната среда.

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице издава становище в срок 60 дни от датата на подаване на заявлението или от отстраняване на непълнотите в документите, и/или от предоставяне на информацията.

Когато провеждането на опитите може да окаже вредно въздействие върху здравето на човека, животните или върху околната среда, министърът на здравеопазването ги забранява.

В тези случаи министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед.

Заповедта подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Образци и формуляри

Няма.