Процедура и документи

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.

Заявител

Заявителят подава заявление за одобряване на дадено активно вещество или за последващи изменения на условията за одобряване на дадено активно вещество пред Европейската агенция по химикали (ЕCHA), като я уведомява за наименованието на компетентния орган на държавата-членка, който по негово предложение следва да оцени заявлението, и предоставя писмено потвърждение, че този компетентен орган приема да го направи.

Такси

Съгласно тарифата по чл. 46 от Закона за здравето.

1. за оценка на пълнотата на внесените документи за включване на активно вещество - 22 150 лв.;

2. за изготвяне на оценка на досието на активното вещество и на референтния биоцид- 53 000 лв.;

3. за оценка на досието на активното вещество и на референтна група биоциди – 120 240 лв.

Резултат от процедурата

Извършена оценка на заявлениe за одобряване на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди.

Необходими документи

Предложение на заявителя, Министерство на здравеопазването да извърши оценяване на заявлението за одобряване на дадено активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 или за последващи изменения на условията за одобряване на дадено активно вещество по чл. 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

След писмено потвърждение от страна на Министерство на здравеопазването, заявителя подава заявление за одобряване на дадено активно вещество към което прилага:

1. документите по чл. 6, пар. 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 при спазване на разпоредбите на пар. 2 на същия член.

2. документ за платена държавна такса.

Образци и формуляри

Няма.