Вътрешен под

1. Заявленията и документите за оценяване на заявленията за одобряване на дадено активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.

3. Втори етап: Заявлението, се предава в Дирекция „Обществено здраве“ (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределя на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.

4. Трети етап:

- В рамките на 300 дни от датата на подаване на заявлението, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението в съответствие с членове 4 и 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012, включително, ако е приложимо, всяко предложение за адаптиране на изискванията за предоставяне на данни, подадено в съответствие с член 6, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и изготвят доклад за оценката и заключенията от нея. Докладът и заключенията се изпраща на заявителя чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012, като му се предоставя възможност да представи, в рамките на 30 дни, писмени бележки по доклада за оценката и по заключенията от нея. При изготвянето на окончателната оценка оценяващият компетентен орган надлежно взема предвид тези бележки.

- В рамките на 365 дни от датата на подаване на заявлението доклада за оценката и заключенията от нея се изпращат на ECHA.

5. Проектът на доклад за оценката и заключенията от нея се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Докладът се изготвя в три екземпляра.

6. Два от екземплярите на доклад за оценката и заключенията от нея се предава на длъжностно лице от Звеното за административно обслужване (ЗАО) на МЗ и се изпращат по пощата с обратна разписка до заявителя и ЕCHA. Докладът за оценката и заключенията от нея се изпраща и чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

7. Екземплярът с парафите на доклада и заявлението се съхраняват в архива.