Процедура и документи

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.

Заявител

Заявлението за издаване на разрешение се подава от лицето, което предоставя на пазара биоцида или негов представител.

Такси

Съгласно тарифата по чл. 46 от Закона за здравето

Единичен биоцид - 920 лв.; група биоциди – 1470 лв.

- за административни изменения – 50 лв.;

- за незначителни изменения 2 – 150 лв.;

- за значителни изменения 12 – 350 лв.

Резултат от процедурата

Издаване на разрешение за пускане на пазара на биоцид.

Необходими документи

За издаване на разрешение заявителят подава в Министерството на здравеопазването  заявление, към което се прилагат следните документи:

1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

2. техническо досие на биоцида;

3. информационен лист за безопасност;

4. документ за платена държавна такса.

5. документи за съответствие с чл. 95 (2) на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди,

6. документите т. 2 и 3 се представят на български език в един екземпляр на хартиен и три екземпляра на електронен носител, придружени с декларация за идентичност на представената информация на хартиен и електронен носител.

7. представените на хартиен носител документи по т. 2 и 3 се представят в оригинал, подписан на всяка страница от заявителя, а документите т. 5, както и информационните листове за безопасност на химичните вещества, включени в състава на биоцида/групата биоциди, и протоколите от изпитвания – в заверено от заявителя копие с гриф „Вярно с оригинала“.

Образци и формуляри

Образец на заявление: Съгласно приложение № 1 на Наредбата за формата и съдържанието на документите, необходими за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл. 18 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси

Образец на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид: Съгласно приложение № 4 на Наредбата за формата и съдържанието на документите, необходими за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл. 18 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси