Вътрешен ход
1. Заявленията и документите за издаване на разрешение за паралелна търговия се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
3. Втори етап: Заявлението се предава в Дирекция „Обществено здраве“ (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка
4. Трети етап.
- В рамките на 60 дни от датата на подаване на заявлението, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, изготвят проект на разрешение за паралелна търговия.
- При констатирана необходимост от допълнителна информация, с цел да се определи дали продуктът е идентичен с референтния, в рамките на срока по т. 4, първо тире, експертите по т. 3 изготвят писмо до компетентния орган на държавата членка на произход. Компетентният орган на държавата-членка на произход предоставя изискваната информация в рамките на 30 дни след получаване на искането. Писмото се изпраща през Регистъра по по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
- Разрешението за паралелна търговия постановява същите условия за предоставяне на пазара и за употреба като тези от разрешението на референтния продукт.
- Разрешението за паралелна търговия е валидно за същия срок, за който е валидно разрешението на референтния продукт в държавата-членка на въвеждане.
5. Проектът на разрешението се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
6. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЗАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
7. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012
8. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение и заявлението се съхраняват в архива.