Процедура и документи

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.

Министърът на здравеопазването, незабавно уведомява другите компетентни органи и Комисията за своето действие и за основанията за него, както и за отмяната на такова разрешение.

Заявител

Заявлението за издаване на временно разрешение се подава от бъдещия притежател на разрешението или от негово име.

Такси

Съгласно тарифата по чл. 46 от Закона за здравето

Единичен биоцид - 8450 лв.; група биоциди – 13500 лв.

Резултат от процедурата

Издаване на временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид.

Необходими документи

За издаване на временно разрешението за предоставянето на пазара или употребата на биоцид, заявителят или негов представител подава заявление на български език, към което прилага:

1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

2. данни за биоцида, които включват:

а) име и адрес на производителя на биоцида;

б) име и адрес на производителя на активното вещество;

в) търговско наименование на биоцида;

г) количествена и качествена информация за състава на биоцида, включително за активното вещество, примеси, добавки, инертни съставки и др.;

д) химични наименования на съставките на биоцида, CAS № и EC №, когато такива са определени, данни за класифициране;

е) резюме на физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните данни за активното вещество и биоцида;

ж) аналитичен метод за определяне концентрацията на активното вещество в биоцида;

з) вид (подгрупа) на биоцида, области на приложение и начин на употреба;

и) данни за ефективност;

к) категория на потребителите;

л) данни за класифициране, опаковане и етикетиране, включително проект на етикет;

м) информационен лист за безопасност.

3. документ за платена държавна такса.

Образци и формуляри

Няма