Процедура и документи

Компетентен орган

Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, издава лицензия за търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, в срок до 50 дни от датата на подаване на заявлението и документите по чл. 33а, ал. 1 от ЗКНВП.

Заявител

Физически и юридически лица, получили разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).

За издаване на лицензия за търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества се подава заявление по образец и изискваните документи към него в Деловодството на Министерството на здравеопазването (гр. София, пл. "Света Неделя" № 5).

Такси

Заявление за издаване на лицензия за търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества се подава след внасяне на такса от 1000 лв., съгласно чл. 1, т. 3 от Тарифата за таксите, които се събират по ЗКНВП, приета с ПМС № 325 на МС от 30.11.2015 г.

Начини на плащане:

по банков път;

на гише в звено за административно обслужване;

на гише в звено за административно обслужване с банкова карта.

Резултати от процедурата

  1. Притежателят на лицензията има право да извършва търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 от ЗКНВП.
  2. Лицензията за търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества е безсрочна.
  3. При изгубване и унищожаване на лицензията, притежателят и е длъжен да уведоми Министерството на здравеопазването.

Необходими документи

  1. Данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство – документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава.
  2. Копие от договора за охрана с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност.
  3. Инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрена от заявителя и магистър-фармацевта по чл. 34.
  4. Заповед за определяне на лицето или лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества.
  5. Диплома за завършено висше образоване по специалност „Фармация” на магистър –фармацевта по чл. 34.
  6. Документ, удостоверяващ, че на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията.
  7. Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 9, ал. 3 от ЗКНВП.