На 10 септември 2021 г., след извършена оценка от Европейската агенция по лекарствата, в Европейския съюз (ЕС) беше одобрен нов срок на годност за COMIRNATY при условия на съхранение при свръхниска температура.
Продуктовата информация е актуализирана с новия срок на годност за замразен флакон, като той е удължен от 6 месеца на 9 месеца. Условията на съхранение остават непроменени (‑90°C до ‑60°C).
Това 3-месечно удължаване на срока на годност се отнася за флакони, произведени след датата на одобрение на промяната като същото 3-месечно удължаване на срока на годност може да се прилага ретроспективно за флакони, произведени преди датата на одобрение на промяната.
Опаковките с отпечатан срок на годност върху етикета от юни 2021 до март 2022 могат да продължат да се използват до 3 месеца след отпечатания срок на годност, ако са били спазени одобрените условия на съхранение при ‑90°C до ‑60°C. По-долу са предоставени актуализирани срокове на годност.
Отпечатан срок на годност
|
|
Актуализиран срок на годност
|
юни 2021
|
→
|
септември 2021
|
юли 2021
|
→
|
октомври 2021
|
август 2021
|
→
|
ноември 2021
|
септември 2021
|
→
|
декември 2021
|
октомври 2021
|
→
|
януари 2022
|
ноември 2021
|
→
|
февруари 2022
|
декември 2021
|
→
|
март 2022
|
януари 2022
|
→
|
април 2022
|
февруари 2022
|
→
|
май 2022
|
март 2022
|
→
|
юни 2022
|
На всички флакони със срок на годност след март 2022 вече ще бъде отразен новият 9‑месечен срок на годност.