19.12.2007Заседание на Комисията по цените на лекарствените продукти – 15 декември 2007 г.

С Постановление № 270 от 12.11.2007 г. Министерският съвет на основание чл. 259, ал. 6 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина прие Наредба за условията и реда за работа на Комисията по цените на лекарствените продукти. Наредбата е обнародвана в ДВ, бр. 100 от 30.11.2007 г.

В наредбата са предвидени правилата за работа на комисията, свикването, определянето на дневния ред на заседанията й, кворума и мнозинството при вземането на решенията й.

Комисията се състои от 13 членове, като четирима са представители на Министерството на здравеопазването, трима на Министерството на икономиката и енергетиката, двама на Националната здравноосигурителна каса, двама на Изпълнителната агенция по лекарствата, един представител на Министерството на финансите и един представител на Министерството на труда и социалната политика. Поименният състав на комисията е определен с Решение на Министерския съвет № 781 от 30.11.2007 г.

Дейността на комисията ще се подпомага от технически лица, определени със заповед на министъра на здравеопазването, едно от които ще изпълнява функциите на секретар на комисията.

В съответствие с разпоредбите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се регламентира информационно-аналитичното звено към Комисията по цените на лекарствените продукти, което ще събира, анализира и предоставя на комисията информация за цените на лекарствените продукти в държавите членки. Звеното ще се състои от експерти, които са щатни служители на Министерството на здравеопазването.

На своето първо редовно заседание, проведено на 15.12.2007 г., Комисията обсъди и взе решение по следните въпроси:

1. Изготвяне на решение  за служебно образуване на пределни  цени на лекарствените продукти.
2. Изготвяне на опис на неприключилите процедури за образуване и регистриране на цени, които ще се разглеждат по реда на новата наредба.
3. Изготвяне на уведомителни писма до фирмите за предоставяне на допълнителни документи за процедурите по т. 2.
4. Изготвяне на Стандартна оперативна процедура за работата на комисията и предоставяне на същата за съгласуване от членовете на комисията.
5. Изготвяне на указания за подготовка на документите, които ще се подават от заявителите по процедурите на новата наредба.

Съгласно изискването на §2, ал.1 на наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти Комисията прие решение да впише в регистъра по чл. 24  като цена по чл.2, ал.3 цената на лекарствените продукти, регистрирани по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. След 31,12,2007 г. вписаните цени се считат за регистрирани цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание.

Съгласно изискването на §3, ал.1 на наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти Комисията прие решение да образува пределна цена на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, които имат утвърдена пределна цена по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. Пределните цени ще бъдат обявени на Интернет страницата на Комисията (до изготвяне на такава на страницата на МЗ с рубрика). Комисията прие решение да впише служебно в регистъра по чл. 24  като цена по чл.2, ал.2 образуваните пределни цени. След 31.12.2007 г. вписаните цени се считат за утвърдени пределни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание.

Започналите преди влизането в сила на наредбата  за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти процедури за утвърждаване на пределна цена или за регистрация на цена на лекарствените продукти се разглеждат при условията и по реда, предвидени в нея. За допълване на документите по тези процедури заявителите ще бъдат уведомени.

В срок до 31 януари 2008 г. притежателите на разрешения за употреба или упълномощени техни представители, на чиито лекарствени продукти е била служебно образувана пределна цена, подават заявления и придружаващата ги документация за образуване на пределна цена по реда на наредбата.